第11回座談会 第二部
－切除不能胆道癌の標準治療の今後の展望について－

  • 2022年04月14日
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肝胆膵癌の免疫療法をテーマに各分野のエキスパートの先生方にお集まり頂き、全3回シリーズでお送りする第11回座談会、第2部の今回は胆道編です。ASCO-GI 2022で発表されたTOPAZ-1試験の結果を上野先生に解説いただき、それを踏まえたディスカッションをしていただきました。

Contents

はじめに

上野先生：
　切除不能胆道癌の標準治療としてはゲムシタビン＋シスプラチン（GC）療法、ゲムシタビン＋S1（GS）療法、ゲムシタビン＋シスプラチン＋S1（GCS）療法が推奨され、広く用いられています。このうちGC療法との併用療法の開発が現在さまざまに行われていますが、その一つであるTOPAZ-1試験の結果がASCO-GI 2022で出てきましたので、解説したいと思います。

TOPAZ-1

上野先生：
　TOPAZ-1試験は肝内胆管癌、肝外胆管癌および胆嚢癌（乳頭部癌を除く）などの切除不能な進行または転移胆道癌を対象として、一次療法としてのDurvalumab（Durva）とゲムシタビン＋シスプラチン（GC）の併用療法と、プラセボとGCの併用療法を比較する第Ⅲ相試験です（Durva 1,500mg Q3W＋GC[up to 8 cycles] vs. Placebo Q3W＋GC[up to 8 cycles]）（図1）。主要評価項目は生存期間（OS）、主要副次評価項目は無増悪生存期間（PFS）、奏効割合および安全性です。

図1