Impact of high-risk features on disease-free survival (DFS) in patients (pts) with high-risk stage II colon cancer (CC) in ACHIEVE-2 trial as part of the IDEA collaboration.
First Author : Dai Manaka, et al.
術後再発高リスクstage II結腸癌に対するACHIVE-2試験における、再発リスク因子の無病生存期間（DFS）に与える影響について
背景
再発高リスクstage II大腸癌に対してオキサリプラチン併用の術後補助化学療法期間（6ヶ月 vs 3ヶ月）を比較検討したIDEA Collaborationの結果が2019年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）で報告され1)、CAPOXを選択した場合には6ヶ月に対する3ヶ月の非劣性が、FOLFOXを選択した場合には3ヶ月に対する6ヶ月の優越性が示された。
本邦で行われたACHIEVE-2試験はこのIDEA Collaborationを構成する4試験の内の1試験であり、514例を対象とした無作為化比較第3相試験として実施された。ACHIEVE-2試験の結果は2019年の欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で報告されたが2)、3ヶ月投与群は6ヶ月投与群と比較し、有効性を損なうことなく、Grade 2以上の末梢性感覚ニューロパチーの発生を大幅に減少させた。
今回はACHIEVE-2試験における再発高リスク因子の無病生存期間（DFS）に与える影響について報告された。
対象と方法
ACHIEVE-2試験の対象は、再発高リスク因子を有する根治切除後のstage II結腸癌（RSを含む）であり、オキサリプラチンベースの術後補助化学療法（担当医判断によりCAPOX or mFOLFOX6を事前選択）を6ヶ月投与する群と3ヶ月投与する群に無作為割り付けされた（図１）。層別化因子はレジメン（mFOLFOX6/CAPOX）、年齢（70歳以上/未満）、深達度（T4/T3）、郭清リンパ節個数（12個未満/以上）、施設だった。
再発高リスク因子は以下の6つと定義され、その内、1つ以上を有する症例が再発高リスクと判断された（深達度 T4、低分化型、郭清リンパ節個数 12個未満、脈管侵襲陽性、腸閉塞、腸穿孔）。
本試験の主要評価項目はDFS、主な副次的評価項目は全生存期間（OS）、治療成功期間（TTF）、コンプライアンス、安全性とされた。