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Abstract 1236MO 肺癌


A single-arm phase II study of gefitinib with concurrent thoracic radiotherapy in unresectable locally-advanced non-small cell lung cancer patients with EGFR mutation (West Japan Oncology Group 6911L)

First Author : Junichi Shimizu, et al.

EGFR 遺伝子変異を有する切除不能Ⅲ期非小細胞肺癌に対するゲフィチニブと胸部放射線治療同時併用療法の第Ⅱ相試験

背景

 切除不能局所進行期非小細胞肺癌に対しては化学放射線療法後のデュルバルマブの維持療法が標準治療である。
 しかしこれらの患者の約3割はEGFR 遺伝子変異陽性患者である。(Akamatsu H.et al.Am J Clin Oncol. 2014; 37: 144-147)
 Pre-clinicalのデータではEGFR-TKIと放射線療法を併用することでの放射線増感効果が示唆されている(Williams K.J.et al.Br J Cancer. 2002; 86: 1157-1161)。
 本試験ではEGFR-TKIであるゲフィチニブと放射線治療の同時併用療法の有効性と安全性を単群第Ⅱ相試験で評価した。

対象と方法

 WJOG6911L試験は、75歳未満、ECOG-PS 0-1、未治療のEGFR 遺伝子変異陽性(エクソン19欠失もしくはL858R変異)非小細胞肺癌患者27名を対象に、ゲフィチニブ(250mg/day、2年間)と同時併用胸部放射線療法(64Gy/32Fr)の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験である(図1)。

図1. 試験デザイン

Abstract 1236MO2
(発表者の許可を得て掲載)

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