ESMO Virtual Congress 2020

Abstract 400MO 大腸癌


Curative chemoradiation for low rectal cancer: early clinical outcomes from a multicentre phase II trial.

First Author : Lars Henrik Jensen, et al.

低位直腸癌への根治的化学放射線療法に関する多施設共同第2相試験の早期臨床成績

背景

 直腸癌に対する根治的な非手術療法として、化学放射線療法後に臨床的完全奏効(clinical CR)が得られた後に経過観察して手術を回避するwatchful waiting(経過観察、いわゆる”watch and wait”)が、欧米では標準治療の選択肢のひとつとして認識されている。著者らは以前に、高線量放射線治療後にwatchful waiting を行う治療法について検討した前向き観察研究(Watchful waiting 1 trial)において、低位直腸癌に対する根治的化学放射線療法の臨床的完全奏効割合は78%と報告している1)。今回、低位直腸癌を対象として、臓器温存を目的とした高線量放射線治療の意義を検討した多施設共同第2相試験(WW2: the watchful waiting 2 trial)の早期エンドポイントとして、治療後12週での臨床的完全奏効割合が報告された。

対象と方法

 本試験の対象は、肛門縁から6cm以内に位置する低位直腸癌(T1-3 N0-1 M0)であり、PS0-2、臓器機能が保たれている症例と設定した。
照射線量は原発巣に対して62Gy、領域リンパ節に対して50.4Gyを28回で分割照射された。併用化学療法としてカペシタビン 825mg/m2が1日2回経口投与された。治療終了後6週で臨床的完全奏効の有無を確認し、完全奏効に近い症例(near complete responder)については治療終了後12週で完全奏効の有無を再度確認された。臨床的完全奏効が認められた症例では手術を行わずに経過観察(watchful waiting)が施行され、認められなかった症例では手術が施行された。(図1)

図1. 試験デザイン

Abstract 400MO
(発表者の許可を得て掲載)

このコンテンツは会員限定です。ログインをしてご覧ください。

ユーザ登録 ログイン

レポート一覧へ