ESMO Virtual Congress 2020

Abstract 981O 肝臓癌


Hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX) versus transarterial chemoembolization (TACE) for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC): a randomised phase 3 trial

First Author : M. Shi, et al.

切除不能な肝細胞癌(HCC)に対するオキサリプラチン、フルオロウラシル、およびロイコボリン(FOLFOX)による肝動注化学療法(HAIC)と肝動脈化学塞栓療法(TACE)の比較:無作為化第III相試験

背景

 TACEはIntermediate HCC患者の標準治療であるが、巨大な肝細胞癌に対するTACEの治療成績に関しては病勢コントロール率(DCR)は50%未満で、全生存期間(OS)は9-13カ月程度と十分ではない。FOLFOXを使用したHAICの第II相試験では、切除不能な巨大な肝細胞癌患者において、TACEよりも高い治療反応を示した。今回、切除不能な巨大な肝細胞癌患者における、FOLFOXを併用したHAICとTACEを比較した無作為化第III相試験の結果を報告する1)

対象と方法

 主な適格基準は、最大径が7 cm以上で、大血管浸潤または肝外転移のない切除不能な肝細胞癌、Child-Pugh分類A、ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group performance status)0/1、であった。
 登録患者をHAIC(オキサリプラチン130 mg / m2、ロイコボリン400 mg / m2、1日目にフルオロウラシルボーラス400 mg / m2、およびフルオロウラシル注入2400 mg / m2を24時間、3週間ごとに繰り返しカテーテル挿入)またはTACE(50 mgのエピルビシン、50 mgのロバプラチン、およびリピオドールとポリビニルアルコール粒子)に1:1で割り付けた。
 主要評価項目はOS、副次評価項目は無増悪生存期間(PFS)、客観的奏効割合(ORR)および安全性が設定された。
 本解析のデータカットオフは2020年4月であり、患者のフォローアップは継続中である。(図1)

図1. 試験デザイン

Abstract 981O
(発表者の許可を得て掲載)

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