臨床試験サマリ

食道癌の治療にシスプラチンが導入されてから、いくつかのレジメンが利用可能となった。シスプラチン併用の化学療法では15.0-76.2%の奏効割合が報告されており、導入以前に行われていた化学療法と比較し、高い奏効割合であった。本邦では食道扁平上皮癌を対象としたシスプラチン＋ビンデシン併用療法が検討されており、その奏効割合は16.1%と報告された。
一方、シスプラチン単剤療法の奏効割合は15-21.6%、5-FU単剤療法の奏効割合は15%と報告されているのに対し、Kiesらが原発巣のみを有する食道がんに対して行った5-FU＋シスプラチン併用療法の奏効割合は42.3％と良好であり、これらの結果を基に、進行食道扁平上皮癌に対する5-FU＋シスプラチン療法の奏効割合と安全性および術後補助化学療法としての可能性を検討するために本試験が行われた。

主要/副次的評価項目・統計学的設定の記載なし。奏効割合はWHO規準、有害事象はWHOスケールで評価された。